La FDA approuve la première pilule «numérique»: comment ça marche?

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Une nouvelle «pilule numérique» peut indiquer aux médecins si un patient a pris son médicament. La pilule, qui a été approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis le 13 novembre, envoie un signal à un capteur portable lorsqu'un patient a pris le médicament, et cette information est ensuite envoyée au cabinet d'un médecin.

L'ensemble du système s'appelle Abilify MyCite et se compose de la pilule, du capteur portable et d'une application pour smartphone. Le médicament actuel est Abilify (nom générique aripiprazole), un médicament utilisé pour traiter la schizophrénie et le trouble bipolaire. Le médicament est vendu par Otsuka Pharmaceutical, et le capteur de la pilule a été construit par Proteus Digital Health.

Mais comment fonctionne le système?

Bien que l'idée puisse ressembler à quelque chose d'un film de science-fiction, la technologie est basée sur un principe décrit il y a plus de 200 ans, a déclaré le Dr George Savage, médecin-chef et co-fondateur de Proteus Digital Health.

En 1800, Alessandro Volta a inventé une batterie composée de deux métaux différents (zinc et cuivre) dans une solution d'acide sulfurique et de saumure, a déclaré Savage. Les piles sont fabriquées de manière similaire à ce jour.

Dans la pilule se trouve un capteur qui se compose d'une puce de silicium avec le circuit logique, ainsi que de deux morceaux de métal: le cuivre et le magnésium, a déclaré Savage à Live Science. Lorsque le capteur tombe dans une solution d'eau ou de tout autre liquide contenant des molécules polaires (comme l'acide chlorhydrique dans l'estomac, qui dissout la pilule, laissant le capteur derrière), l'appareil génère un courant. Le courant est très faible, mais il suffit de faire fonctionner la puce.

"Techniquement, c'est une source d'énergie partielle", a déclaré Savage. "Le patient devient la batterie."

Une fois activée, la puce - seulement 1 millimètre de côté et 0,3 mm d'épaisseur - envoie un signal très simple, qui n'encode qu'un seul numéro. Ce numéro identifie la pilule et indique au capteur adhésif portable - essentiellement un bandage adhésif, a déclaré Savage - qu'elle a été ingérée.

Le signal de la pilule n'est cependant pas un signal radio, a déclaré Savage. Le circuit logique de la puce produit un petit courant modulé - un graphique des niveaux de courant ressemblerait à une onde sinusoïdale. Puisque le corps humain est conducteur, le capteur portable peut détecter les changements. Le courant modulé peut coder des uns et des zéros, comme un signal FM, a déclaré Savage.

"Il fonctionne de la même manière qu'un électrocardiogramme", ou électrocardiogramme, a déclaré Savage. Ces machines captent les changements de courant électrique dans le corps pour surveiller les battements cardiaques. Le capteur portable fait la même chose, bien que le courant soit plus petit, a-t-il déclaré.

La pilule est conçue pour ne fonctionner que pendant environ 3 minutes. C'est juste assez de temps pour qu'il envoie un signal au capteur portable pour qu'il se réveille et commence à collecter des données. Cela économise l'énergie de la batterie, a déclaré Savage, et permet au capteur portable de fonctionner pendant une semaine à la fois.

Du patient au médecin

Le capteur portable, qui est un patch adhésif porté sur l'abdomen, peut détecter à quel point le patient est actif, comme un Fitbit, a déclaré Bob McQuade, directeur de la stratégie chez Otsuka Pharmaceutical. Il peut également vérifier si la personne prenant la pilule est allongée.

À partir du capteur portable, les informations selon lesquelles le patient a pris une pilule et s'il bouge, debout ou assis, sont envoyées à l'application pour smartphone via Bluetooth. L'application demande ensuite au patient ce qu'il ressent et enregistre la réponse. Si le patient y consent, l'application peut envoyer l'heure à laquelle il a pris la pilule, son niveau d'activité et son stress autodéclaré à son médecin, qui peut consulter les données au fil du temps et avoir une idée de la routine de l'utilisation des médicaments par le patient. Ainsi, par exemple, le médecin peut savoir si le patient prend toujours le médicament au même moment de la journée ou s'il a tendance à oublier de prendre une pilule de temps en temps.

Savage a noté que les informations envoyées du capteur portable au téléphone et de l'application téléphonique au bureau du médecin sont cryptées, et qu'il n'y a pas de moyen réaliste de pirater le signal de la pilule au capteur portable sans rester en contact très étroit avec le patient.

McQuade a noté que même si les données permettent aux médecins de contrôler si les patients ont pris leur médicament, rien ne prouve que le système améliore l'observance, ce qui signifie que le patient prend le médicament comme indiqué.

"Ces expériences n'ont pas encore été effectuées", a déclaré McQuade à Live Science. Néanmoins, ce type de données pourrait aider les médecins à parler aux patients de l'utilisation des médicaments et peut-être à identifier les bonnes habitudes, a-t-il déclaré.

Savage a noté que l'adhésion et l'utilisation appropriée sont un problème continu. Par exemple, de nombreuses personnes qui oublient une journée de médicament - quoi qu'il en soit - prendront deux comprimés le lendemain, même si les gens ne devraient pas le faire avec certains médicaments. "Les gens font des choses qui sont logiques au travail, par exemple - vous manquez une journée, vous entrez et faites plus de travail - mais pas en pharmacologie."

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